通常,一次开颅术会形成1个或多个骨孔,这些骨孔造成的缺损没有进一步处理而直接被头皮覆盖。骨孔虽小,但会形成局部头皮塌陷。从美容的角度看,尤其对于额颞部手术的患者来说难以接受的。从健康角度考虑,骨孔处也有可能形成脑脊液漏或感染的风险。基于上述原因,各种人工颅骨缺损修补材料应运而生。
自体骨效果最好,但自体骨不仅来源有限,且增加了手术难度,更容易导致取骨部位的并发症。还有其它人工合成材料,如钛合金,磷酸钙生物陶瓷,聚乙烯塑料等。然而,所有这些合成材料都不同于天然骨组织,生物相容性差,可能会产生不良反应。
仿生矿化胶原具有类似于天然骨组织的化学成分和显微结构,在既往的实验室研究和临床试验中显示出良好的生物相容性和引导骨再生效果。我公司使用该材料开发出一种新颖的可吸收颅骨修补塞,用于修补开颅手术钻孔及外伤等原因造成的小面积颅骨缺损,临床效果显著。
本文报告了3例患者,开颅术后均随访1年。
病例1:男,12岁,行左颞蛛网膜囊肿切除术后颅骨骨孔修补,术后X线平片随访。胶原颅骨修补塞密度逐级增高,接近正常骨组织,与其周边正常骨组织界限模糊。
颅骨缺损修补术后1个月(a)、3个月(b)和10个月(c)的X线片观察
三角:植入矿化胶原“颅瑞?”颅骨修补塞,箭头:未植入任何材料的空白对照
填充矿化胶原“颅瑞?”颅骨修补塞的颅骨缺损完全愈合,空白对照孔的骨缺损依然存在,未见愈合迹象。
病例2:男,18岁,颅骨血肿清除术钻孔致骨缺损(2.0×3.0cm)修复,术后随访CT,颅骨修补塞轮廓消失,愈合良好。
术中照片及术后1个月(a)、6个月(b)和12个月(c)的CT影像
术后1年矿化胶原“颅瑞?”颅骨修补塞已修复颅骨缺损至完全愈合。
病例3:男,27岁,颅骨骨瓣复位后2.0×2.0cm骨缺损修复,术后随访平片及CT,结果同前两例患者。3例患者均使用此可矿化胶原颅骨修补塞。术后无炎症反应,无发痒,无术区渗出,伤口愈合均良好。
术中照片
术后1个月(a)、6个月(b)的X线片和术后6个月的CT影像(c)
三角:植入矿化胶原“颅瑞?”颅骨修补塞,箭头:未植入任何材料的空白对照
填充矿化胶原“颅瑞?”颅骨修补塞的颅骨缺损完全愈合,空白对照孔的骨缺损依然存在,未见愈合迹象
此可矿化胶原颅骨修补塞的设计和制造符合开颅术要求。它分为帽和柱两部分。帽表面呈弧形,直径大于柱。颅骨修补塞的生产符合GMP标准并通过中国食品药品监督管理局批准。临床结果显示可有效修复重建开颅术后骨孔。
来源:QiuZY(仇志烨,清华大学),ZhangYQ(张玉琪,医院),etal.Biodegradablemineralizedcollagenplugforthereconstructionofcraniotomyburr‐holes:Areportofthreecases.TranslationalNeuroscienceandClinics.1(1):3-9.
Biodegradablemineralizedcollagenplugforthereconstructionofcraniotomyburr‐holes:Areportofthreecases
Abstract:Objectives:Inthiscasereport,wedescribethedesign,fabricationandclinicalout
北京奥精医药科技有限公司是一家专注于经营和开发具有自主知识产权的医用植入器械产品的中外合资企业,主要从事Ⅲ类医疗器械的研制、生产和经营活动。公司的仿生矿化胶原人工骨修复材料已经获得了3项CFDA三类医疗器械产品注册证,并于年获得美国FDA医疗器械注册证。已在临床应用20余万例,效果显著。
CFDA三类医疗器械产品注册证
骼金产品美国FDA注册证美国FDA网站查询结果
仿生矿化胶原“骼金”人工骨修复材料
“最接近自体骨的仿生骨,专注于骨修复领域!”
—奥精医科
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